InTec, ведущая мировая компания IVD, специализирующаяся на диагностике инфекционных заболеваний с упором на скрининг в местах оказания медицинской помощи, объявила, что ее экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 имеет маркировку CE для самотестирования. Тест будет доступен в странах, принимающих маркировку CE, в упаковках по 1/2/5/7/25 тестов.

InTec Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test представляет собой экспресс-иммунохроматографический тест с коллоидным золотом.

анализ для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка от SARS-CoV-2. Следуя простым инструкциям, люди могут проводить тест дома с помощью мазка из носа без специальной подготовки или наблюдения медицинского работника. Этот тест разрешен для домашнего использования с образцами мазка из носа, взятыми самостоятельно у лиц в возрасте 18 лет и старше с симптомами COVID-19 в течение первых семи (7) дней после появления симптомов. В случае детей в возрасте до 18 лет тест должен проводиться взрослым или под пристальным наблюдением взрослых. Тест также может тестировать образцы от людей без симптомов.

• Образец: Образцы переднего носового мазка
• Время тестирования: 15-20 минут
• Производительность: чувствительность 93,64% и специфичность 100% по сравнению с ОТ-ПЦР.
• Температура хранения: 2-30 ℃
• Срок годности: до 24 месяцев

Характеристики производительности :

Анализ результатов :

Чувствительность: 103/110=93,64%

Специфичность: 470/470=100,00%

Общий коэффициент совпадения: 573/580=98,79%

Информация для заказа