Уведомление о выпуске нового продукта — экспресс-тест AQ+Covid-19 Ag -intecasi.com

Уведомление о выпуске нового продукта — экспресс-тест AQ+Covid-19 Ag Jan 28, 2022

InTec, ведущая мировая компания IVD, специализирующаяся на диагностике инфекционных заболеваний с упором на скрининг в местах оказания медицинской помощи, сегодня объявила о выпуске нового сверхчувствительного экспресс-теста на антигены SARS-CoV-2 — AQ+ Covid-19 Ag Rapid Test для профессиональное использование .

Экспресс -тест AQ+ Covid-19 Ag предназначен для использования медицинскими работниками или неспециалистами для быстрого и удобного обнаружения Covid-19. Тест совместим с образцами носоглотки, носа и слюны, обеспечивая надежные результаты в течение 15 минут. Он также предназначен для тестирования лиц с симптомами и без симптомов, обеспечивая высокую чувствительность даже у пациентов с низкой вирусной нагрузкой.

Используя запатентованную InTec платформу иммунохроматографии нового поколения Silicore™, экспресс-тест AQ+Covid-19 Ag повышает аналитическую чувствительность до 25 раз по сравнению с ведущими брендами экспресс-тестов. Тест был оценен партнером InTec — вирусологической лабораторией отдела инфекционных заболеваний (IDD) icddr,b, Дакка, Бангладеш, и показал чувствительность 97,0% и специфичность 100% по сравнению с чувствительностью наборов PanbioTM и CareStartTM на уровне 64,0% и 65,0% соответственно. клиническое исследование 300 субъектов. Что касается значений Ct, экспресс-тест AQ+ Covid-19 Ag показал сверхвысокую чувствительность — 99,3%, когда Ct ≤30, и остается высокой — 92,3%, когда 30

Таким образом , экспресс-тест InTecAQ+COVID-19 Ag показал высокую эффективность в выявлении случаев COVID-19. Обладая сверхвысокой чувствительностью, тест-наборы AQ+Rapid Antigen можно использовать в качестве инструмента для крупномасштабного скрининга, тестирования пациентов с низкой вирусной нагрузкой , а также в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекции COVID-19 как в симптоматической, так и в бессимптомной форме. лица.

Сравнение экспресс-наборов антигенов с рОТ-ПЦР

ОТ-ПЦР в реальном времени (ORF1ab)

Экспресс-тест InTec AQ+COVID-19 Ag

Экспресс-тест на антиген PanbioTMCOVID-19

Тест на антиген CareStartTMCOVID-19

Положительный

Отрицательный

Положительный

Отрицательный

Чувствительность (95% ДИ )

Специфичность (95% ДИ)

Точность (95% ДИ)

Положительный

Отрицательный

Чувствительность (95% ДИ )

Специфичность (95% ДИ)

Точность (95% ДИ)

Положительный

Отрицательный

Чувствительность (95% ДИ )

Специфичность (95% ДИ)

Точность (95% ДИ)

Кт ≤30

140

Н/Д

139

Н/Д

99,3 (от 96,1 до 100,0)

Н/Д

106

Н/Д

75,7 (от 67,8 до 82,6)

Н/Д

109

Н/Д

77,9 (от 70,1 до 84,4)

Н/Д

Кт >30 ≤36

Н/Д

92,3 (от 83,0 до 97,5)

Н/Д

36,7 (от 24,6 до 50,1)

Н/Д

35,0 (от 23,1 до 48,4)

Н/Д

Общий

200

100

194

100

97,0

(от 93,6 до 98,9)

100,0

(от 96,4 до 100,0)

98,0

(от 95,7 до 99,3)

128

100

64,0 (от 56,9 до 70,7)

100,0

(от 96,4 до 100,0)

76,0

(от 70,8 до 80,7)

130

100

65,0 (от 58,0 до 71,6)

100,0

(от 96,4 до 100,0)

76,7

(от 71,5 до 81,3)

Экспресс-тест на антиген AQ+COVID-19 в сравнении с rRT-PCR во всех диапазонах Ct

Тип образца		рОТ-ПЦР (ORF1ab)
		Положительный	Отрицательный
Экспресс-тест на AQ+COVID-19 Ag (образец из носоглотки)	Положительный	194	0
	Отрицательный	6	100
	Общий	200	100
Чувствительность	97,0% ( 95% ДИ: от 93,6% до 98,9%)
Специфика	100,0% (( 95% ДИ: от 96,4% до 100,0%)
Точность	98,0% ( 95% ДИ: от 95,7% до 99,3%)

Экспресс- тест PanbioTM на антиген COVID-19 в сравнении с rRT-PCR во всех диапазонах Ct

Тип образца		рОТ-ПЦР (ORF1ab)
		Положительный	Отрицательный
Экспресс-тест на антиген PanbioTMCOVID-19 (образец из носоглотки)	Положительный	128	0
	Отрицательный	72	100
	Общий	200	100
Чувствительность	64,0% ( 95% ДИ: от 56,9% до 70,7%)
Специфика	100,0% ( 95% ДИ: от 96,4% до 100,0%)
Точность	76,0% ( 95% ДИ: от 70,8% до 80,7%)

Тест CareStartTM на антиген COVID-19 в сравнении с rRT-PCR во всех диапазонах Ct

Тип образца		рОТ-ПЦР (ORF1ab)
		Положительный	Отрицательный
Тест на антиген CareStartTMCOVID-19 (образец из носоглотки)	Положительный	130	0
	Отрицательный	70	100
	Общий	200	100
Чувствительность	65,0% ( 95% ДИ: от 58,0% до 71,6%)
Специфика	100,0% ( 95% ДИ: от 96,4% до 100,0%)
Точность	76,7% ( 95% ДИ: от 71,5% до 81,3%)

Информация для заказа

Товар	Кошка. Нет.	Формат	Размер упаковки	Образец*	Сертификация
AQ+ COVID-19 Ag экспресс-тест	ITP16042	Кассета	1 т/5 т/25 т	NP + N тампон	CE
AQ+ COVID-19 Ag экспресс-тест	ITP16043	Кассета	1 т/5 т/20 т	слюна	CE
Экспресс-тест AQ+ COVID-19 Ag (с отрицательным и положительным контролем)	ITP16044	Кассета	25т	NP + N тампон	CE
AQ+ COVID-19 Ag экспресс самотестирование	ITP16045	Кассета	1 т/2 т/5 т/7 т/25 т	N тампон	Обработка
*Образец: NP = назофарингеальный, N = назальный

[1] Оценка экспресс-теста AQ+COVID-19 Ag (образец из носоглотки): сравнение с лабораторией вирусологии ОТ-ПЦР в режиме реального времени, Отдел инфекционных заболеваний (IDD) icddr,b, Дакка, Бангладеш, 4 ноября 2021 г.